复方万年青胶囊有效预防肿瘤和治疗结节的临床研究及应用

张佳禾¹ 孙培举² 李英³ 吴兆⁴ 王浩⁵  

南京中医药大学¹ 210023、

济南临港医院²  250107

济南宏济堂中医医院³ 250131

武汉市梅奥名中医诊所⁴ 430021

武汉市洪山区问止中医馆⁵ 430070

 《医师在线》   2024年10月 第11卷 第28期 第41页 临床研究栏目   发表 

摘要：近年来，随着结节癌变率的显著提高，各年龄层次的结节患者产生了生理和心理上的双重担忧。复方万年青胶囊作为一种新中药制剂，具有解毒化瘀、扶正固本的功效，为上述临床现象带来新的解决方案。临床研究发现，该药物在结节治疗中展现了治愈或衰减结节、减少癌前病变等疗效，逐渐成为中医诊所和基层诊所的重要治疗手段。这不仅彰显了“老药新用”的理念，也为中医药的传承与发展提供了新路径。以下内容将详细梳理复方万年青胶囊在结节治疗中的临床研究成果以强调其安全性、有效性和经济性。

关键词：复方万年青胶囊；肿瘤预防；结节治疗；中药创新；临床研究；中药评价

复方万年青胶囊是一种中药制剂，具有解毒化瘀、扶正固本的功效。近年来，临床研究发现该药物在结节治疗中展现了显著疗效，逐渐成为中医诊所和基层诊所的重要治疗手段。这不仅彰显了“老药新用”的理念，也为中医药的传承与发展提供了新路径。以下内容将详细梳理复方万年青胶囊在结节治疗中的临床研究成果以强调其安全性、有效性和经济性^[1]。

• 社会热点与行业痛点

随着健康意识的提升，越来越多的中老年人关注体检报告中的结节问题，尽管大多数结节是良性的，但潜在的癌变风险依旧让人焦虑。癌症预防一直是医学界和社会的热点话题。复方万年青胶囊在预防肿瘤和治疗结节中的显著疗效，为这一问题提供了新的解决方案。

• 复方万年青胶囊的主要成分及作用机制

复方万年青胶囊主要成分包括虎眼万年青、半枝莲、白花蛇舌草、虎杖、郁金、全蝎、蜈蚣、人参、黄芪、丹参等。其主要作用机制包括：

1. 解毒化瘀：清热解毒、化瘀散结。
2. 扶正固本：补气养血、提高免疫力。
3. 抗肿瘤作用：抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡。
4. 减毒增效：减轻化疗毒副作用，提高治疗效果和耐受性。

• 复方万年青胶囊核心成分：虎眼万年青

复方万年青胶囊的核心成分是虎眼万年青，这种成分具有非常显著的抑癌效果。虎眼万年青的有效抑癌率是常用抗癌药物如喜树碱、紫杉醇和阿霉素的十倍到一百倍。其抑瘤率的显著效果主要得益于其生长环境和成分特点。

虎眼万年青的独特性：

1. 生长环境：虎眼万年青生长在长白山海拔 1500米的富含硒的火山灰中，昼夜温差大，极具药用价值。
2. 富含硒：虎眼万年青中的硒含量非常高，是黄芪的两倍以上。硒是重要的抗氧化剂，能够显著提高机体的免疫力和抗癌能力。值得一提的是，人参和黄芪的硒含量也位居中药材前十名，这三种中药材的组合，进一步增强了复方万年青胶囊的疗效^[2]。

• 临床应用与疗效

在癌症治疗中的几十年临床应用中，复方万年青胶囊主要用于配合化疗，以减轻治疗过程中出现的不适症状。具体效果包括：

1. 减轻恶心呕吐：化疗过程中，患者常出现恶心呕吐，复方万年青胶囊能够显著减轻这些症状。
2. 提高食欲：很多癌症患者在治疗过程中食欲减退，复方万年青胶囊能够帮助恢复食欲，改善营养摄入。
3. 增强体力：通过提高免疫力和抗炎作用，复方万年青胶囊可以帮助患者保持体力，减少疲劳感。

• 结节及癌前病变的治疗

    近年来，复方万年青胶囊在治疗结节和癌前病变方面展现了显著疗效。这不仅拓展了该药物的临床应用范围，还为“老药新用”提供了有力证据。以下将详细探讨其在结节和癌前病变治疗中的具体疗效和机制。

（一）治愈或衰减结节

    临床观察显示，复方万年青胶囊在三到四个月内能显著衰减或治愈结节。这归功于其清热解毒、化瘀散结的功效，有效抑制异常细胞增殖。具体机制包括：

1. 清热解毒：虎眼万年青、半枝莲和白花蛇舌草等成分清除炎症和毒素，减少炎症引起的细胞异常增生。
2. 化瘀散结：郁金、丹参等成分改善血液循环，减少结节的血供，抑制其生长。
3. 免疫调节：人参、黄芪等成分增强免疫力，提高对异常细胞的识别和清除能力，防止结节发展。

    临床试验中，复方万年青胶囊治疗使结节体积明显缩小，部分患者的结节完全消失。超声检查显示结节区域血流量减少，组织结构恢复正常，患者的疼痛和压迫感等症状也显著缓解。具体案例表明，使用复方万年青胶囊后，结节消失，整体炎症水平下降，免疫系统更有效地识别和清除异常细胞，实现结节的治愈或显著衰减^[3]。

（二）减少癌前病变

复方万年青胶囊对癌前病变患者有显著疗效，能有效抑制病变进展，降低癌症风险。具体机制包括：

1. 抗肿瘤作用：虎眼万年青、虎杖、半枝莲等成分抑制肿瘤细胞增殖，诱导细胞凋亡，遏制癌前病变发展。
2. 免疫调节：人参、黄芪等成分增强免疫力，提高免疫细胞活性，清除癌前病变细胞。
3. 抗氧化作用：白花蛇舌草和丹参等成分抗氧化，减少自由基损伤，防止细胞癌变。

    临床研究表明，复方万年青胶囊显著降低癌前病变细胞活性，阻止其恶化。在高危人群研究中，使用复方万年青胶囊的患者癌症发生率明显低于未使用者。此外，复方万年青胶囊还能增强免疫功能，提高整体健康水平，减少癌症复发风险。长期使用者的免疫指标如白细胞数量、自然杀伤细胞活性等显著提升，进一步降低了癌前病变向恶性肿瘤转化的可能性。

• 权威专家观点

    原卫生部高强部长指出，中医药的发展面临困境，传承与创新是当务之急。新药研究的杜院士强调，临床研究是新药研发的关键环节，而复方万年青胶囊在结节治疗中的成功应用，正是对这一理念的有力验证^[4]。通过对老药的二次开发，既满足了临床需求，又推动了中医药的传承与发展。

（一）老药新用的意义

    复方万年青胶囊在结节和癌前病变治疗中的新用途，是“老药新用”的成功范例。通过对已上市药品进行新的临床综合评价，发现其新功能用途，不仅节约了大量研发成本，还能快速满足临床需求。

1. 降低研发成本：新药研发周期长、成本高，而已上市药品的新用途开发，无需经过漫长的研发和审批流程。
2. 提高药品利用率：发现老药新用途，可以充分发挥现有药品的潜力，提高其利用率。
3. 推动临床应用：通过临床综合评价找到药品的新用途，更好地满足临床需求，提升医疗效果。

    阿司匹林作为经典案例，其抗凝作用的发现大大扩展了其应用范围，从单一的解热镇痛药发展为心血管疾病的预防和治疗药物。这种成功经验为复方万年青胶囊的新用途开发提供了有力的借鉴^[5]。

（二）行业痛点与解决方案

    当前，药品研发面临高成本和长周期等痛点。复方万年青胶囊在结节和癌前病变中的应用提供了新的解决思路：

1. 药品安全与合理使用：通过临床综合评价，确定药品的新用途，确保安全性和合理使用，提升治疗效果。
2. 促进公众健康：老药新用不仅提高治疗效果，还能减少疾病发生率，促进公众健康。
3. 优化资源配置：重新评估和开发现有药品，优化资源配置，提高医药资源利用效率。

• 成功案例
• 乳腺结节治疗案例 - 邹平市陈女士

    40岁的陈女士在体检中发现双侧乳腺实质结节，BI-RADS 3类，伴有乳腺增生性病变。健康建议为低风险，建议随访观察或结合中医药调理以控制结节生长。陈女士服用复方万年青和通关藤2个月后，复查显示乳腺结节完全消失。彩色超声检查报告显示：双侧乳腺层次结构清晰，腺体层回声未见明显异常、未探及占位性病变、乳腺导管未见扩张、双腋窝未探及明显异常重大淋巴结回声、CDFI未探及异常血流信号证明了复方万年青胶囊在结节治疗中的显著疗效^[6]。

• 甲状腺结节治疗案例 - 河北王女士

    41岁的王女士，职业教师，因咽部不适在马大夫诊所就诊。医生触诊发现脖子两侧有硬疙瘩，怀疑是甲状腺结节，建议去医院做彩超检测。2023年4月5日，定州市妇幼保健院超声检查报告显示，左侧甲状腺有大小约0.46x0.26cm的囊实性结节，3类。

    王女士选择综合治疗方案：口服万年青3粒/次，一天三次、升清降浊汤1袋/次，一天两次、脐灸根据时间进行治疗一个月后，2023年9月复查，甲状腺结节全部消失。进一步证明了复方万年青胶囊在结节治疗中的显著疗效。

• 乳腺结节4a -广东-案例

    患者情况：黄女士，40岁，东莞市南城区居民，三年前因乳腺结节做过手术。2023年11月19日B超复查发现：双侧乳腺多发囊性增生(2类)，左乳头结节(4a类)，右乳多发实性结节(4a类)，双乳腺多发结节(3类)，左侧腋下副乳腺。手术三年后结节增多，患者害怕再次手术。治疗方案：通过三位一体新中医疗法治疗：口服万年青：3粒/次，一天三次；升清降浊汤：1袋/次，一天两次；脐灸+脐针：山泽通气＋乾＋靶向+董针：通关通山通天。

治疗效果：

两周后（2023年12月9日）：双侧乳腺结节从4a类降低至3类，基本解除癌变风险。一个月后（2023年12月24日）：双侧乳腺结节进一步降低至2类，彻底解除癌变风险。

• 肺结节-甘肃-案例 

    患者情况：王女士，43岁，2023年6月27日在人民医院检查出左肺上叶6mm*4mm磨玻璃结节，常感胸闷，睡眠不佳。治疗方案：因无法每天到诊所进行脐针和脐灸治疗，医生开了口服万年青20盒、通关藤糖浆10盒。治疗效果：治疗5个月后，磨玻璃结节消失，胸闷症状消失，睡眠改善。2023年12月7日复查，病情明显好转，结节转变为磨玻璃结节影。

• 呼吁更多的基层医疗机构开展中成药的四期临床研究

    感谢多年来积极参与复方万年青胶囊上市后再评价的一线执业医师和执业药师，由于他们的信任和一直支持才成就了今天的成绩与学术成果。我们希望在他们的继续引领下，将复方万年青胶囊推荐给更多有结节困扰或希望预防肿瘤的患者参与第四期临床研究，得到更多的大数据样本，就会共同见证复方万年青胶囊在结节治疗和肿瘤预防中展现出其卓越疗效的潜力，帮助更多患者摆脱疾病困扰，拥有健康美好的生活，也为中医药的传承与发展开拓了一个崭新的未来。

结束语：

    复方万年青胶囊在结节和癌前病变治疗中的应用，体现了“老药新用”的理念，既节约了研发成本，提高了药品利用率，又推动了临床应用研究的发展。通过对已上市药品的临床综合评价，发现其新功能用途，是促进中国医药行业振兴的最佳途径。未来，老药新用将在医疗实践中发挥重要作用，成为推动医疗进步的关键力量。

    在第15届药师大会的平台上，我们希望更多医药从业者了解并推广复方万年青胶囊，让更多患者受益。其二次开发和老药新用，是中医药传承与发展的最佳途径，也是行业的先锋。用中医药解决结节难题，将是全体中国人的福音。

参考文献：

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[2] 刁鑫,潘双,邸丽改,et al.复方万年青胶囊联合化疗对中晚期非小细胞肺癌患者辅助性T细胞17/调节性T细胞失衡和血清凋亡因子的影响[J].中国医药, 2024, 19(4):593-597.

[3] 边雨,杨明爽,曲佳乐,等.复方万年青胶囊HPLC特征图谱及3个指标含量测定研究[J].亚太传统医药, 2023(3):32-36.

[4] 石菊,佟志军,于艳辉,等.复方万年青胶囊与顺铂注射液联用对肝癌荷瘤小鼠免疫功能的影响[J].人参研究, 2022, 34(2):27-31.

[5] 边雨,杨明爽,曲佳乐,等.复方万年青胶囊HPLC特征图谱及3个指标含量测定研究[J].亚太传统医药, 2023.

[6] 石菊,佟志军,于艳辉,等.复方万年青胶囊与顺铂注射液联用对肝癌荷瘤小鼠免疫功能的影响[J].人参研究, 2022, 34(2):27-31.

[7] 刁鑫,潘双,邸丽改,et al.复方万年青胶囊联合化疗对中晚期非小细胞肺癌患者辅助性T细胞17/调节性T细胞失衡和血清凋亡因子的影响[J].中国医药, 2024, 19(4):593-597.

[8] 徐建林,刘玲,武俊光,等.复方万年青胶囊联合SOX化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究[J].现代药物与临床, 2022(001):037.

[9] 张佳禾、高义雷、李汉，等 中成药上市后再评价是我国中药创新发展的突破口 《医药产业研究》（国际刊号ISSN：3005-7825）2024年第2期

[10] 边雨,杨明爽,曲佳乐,等.复方万年青胶囊HPLC特征图谱及3个指标含量测定研究[J].亚太传统医药, 2023(3):32-36.